Комитетът по лекарствата за употреба в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата препоръча 6 нови лекарства за одобрение от ЕК, след първото си за тази година заседание.
Комитетът препоръча издаване на разрешение за употреба на Fylrevy (естетрол) – хормонозаместителна терапия за симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза.
Условно разрешение за употреба получи и Kayshild (семаглутид), агонист на GLP-1 рецептора, за лечение на стеатохепатит (MASH), свързан с нециротична метаболитна дисфункция с чернодробна фиброза – сериозно заболяване, при което мастните отлагания се натрупват в черния дроб, причинявайки възпаление. В момента в ЕС са одобрени няколко агонисти на GLP-1 рецептора за лечение на диабет и контрол на теглото. Това е първото лекарство, одобрено за GLP-1 при това показание.
Ilumira (лутециев (177Lu) хлорид), радиофармацевтичен прекурсор, също е с одобрение. Ilumira трябва да се използва само за радиомаркиране на лекарства носители, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с лутециев хлорид.
CHMP прие положително становище при изключителни обстоятелства за Kygevvi (доксецитин/доксрибтимин), първото лечение за дефицит на тимидинкиназа 2, рядко, животозастрашаващо генетично заболяване, което засяга по-малко от един на милион души и за което няма разрешено лечение. Пациентите страдат от мускулна слабост, загуба на двигателна функ-
ция, затруднено дишане и съкратена продължителност на живота. Настоящите грижи са ограничени до поддържащи мерки -  например използването на сонди за хранене, физиотерапия и дихателни апарати. Това лекарство е подкрепено чрез схемата PRIORITY MEDICINES (PRIME) на EMA, която предоставя ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за обещаващи лекарства с потенциал за справяне с неудовлетворени медицински нужди.
Комитетът препоръча издаване на разрешение за употреба и на една ваксина срещу грип – Supemtek – тривалентна, рекомбинантна, приготвена в клетъчна култура, за профилактика на грип при възрастни и деца над деветгодишна възраст. Тази ваксина е в съответствие с препоръката на Световната здравна организация и препоръката на ЕС за сезон 2025/2026.
След преразглеждане комитетът препоръча издаване на условно разрешение за употреба на Rezurock (белумосудил) – лекарство, предназначено за лечение на хронична реакция на присадка срещу приемателя (Acute Graft versus Host Disease – aGvHD). Комитетът заключи, че това лекарство трябва да се използва, когато други възможности за лечение осигуряват ограничена клинична полза, не са подходящи или са изчерпани.