Стокхолм, Швеция , 29 август  2010 г.

Най-голямото провеждано досега проучване на сърдечната недостатъчност демонстрира, че добавянето на Corlentor^® (ivabradine) – медикамент за избирателно понижение на сърдечната честота, към конвенционалната терапия намалява сигнификантно риска от смъртност и хоспитализация за сърдечна недостатъчност. Резултатите от новото проучване SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial) бяха представени на конгреса на Европейското дружество по кардиология в Стокхолм и публикувани в The Lancet.

Проучването SHIFT включва 6500 пациенти от 37 страни с умерена до тежка сърдечна недостатъчност и сърдечна честота над 70 уд/мин, проследявани за период от средно 23 месеца.

Резултатите сочат, че Corlentor^® намалява с 18% (р<0.0001) комбинираната първична крайна цел: сърдечно-съдова смъртност или хоспитализация за влошила се сърдечна недостатъчност.

Corlentor^® също така намалява риска от смъртност вследствие сърдечна недостатъчност с една четвърт (26%, р=0.014) и в същата степен риска от хоспитализация поради влошила се сърдечна недостатъчност (26%, р<0.0001). Тези ползи са били наблюдавани още на третия месец от лечението с Corlentor^®, и то на фона на препоръчваната от ръководствата конвенционална терапия (ß-блокери, АСЕ-инхибитори, диуретици или алдостеронови антагонисти). Проучването също така потвърждава добрия профил на поносимост на Corlentor^® при тези уязвими пациенти.

- Двадесет години след въвеждането на АСЕ-инхибитори и десет години след ß-блокерите сега ние разполагаме с животоспасяващ медикамент за нашите пациенти, изтъкна съпредседателят на изпълнителния комитет на проучването Prof. Michel Komajda, професор по кардиология към университета „Пиер и Мария Кюри” в Париж, Франция.

Хроничната сърдечна недостатъчност е често срещан и нарастващ здравен проблем, засягащ 15 млн. души в Европа (2% до 3% от общата популация). Сърдечната недостатъчност е основен здравен и икономически товар за обществото. 10% от общия брой хоспитализации са по повод сърдечна недостатъчност, като половината от пациентите със сърдечна недостатъчност загиват в рамките на 4 години.

Corlentor^® е иновативна терапия, понастоящем прилагана при пациенти със стабилна ангина пекторис, поради високата му ефективност за облекчаване на ангинозните симптоми и намаляване на пристъпите на миокардна исхемия и риска от коронарни инциденти. Проучването SHIFT демонстрира прогностичните ползи от лечението с Corlentor^® при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.

SHIFT е и първото проучване, представящо конкретни научни доказателства, че избирателното понижение на сърдечната честота с Corlentor^® намалява риска от хоспитализации за сърдечна недостатъчност. Този резултат потвърждава водещата роля на сърдечната честота за прогресиране на заболяването.

Съпредседателят на проучването SHIFT – Prof. Karl Swedberg, ръководител на отделение по спешна и сърдечно-съдова медицина към Университета в Гьотеборг, Швеция, казва:

- Резултатите от проучването SHIFT са особено важни за нашата клинична практика. Те сочат, че високата сърдечна честота е лош прогностичен фактор при пациентите със сърдечна недостатъчност. Това налага рутинно измерване на сърдечната честота при всички пациенти със сърдечна недостатъчност, и ако тя е над 70 уд/мин, трябва да се обсъжда лечение с Corlentor^®, независимо от текущо прилаганата терапия.

Дизайн на проучването SHIFT

SHIFT е рандомизирано двойно сляпо проучване, сравняващо действието на Corlentor^®спрямо плацебо при пациенти с умерена до тежка хронична сърдечна недостатъчност (най-често причинена от исхемия), ниска левокамерна фракция на изтласкване и сърдечна честота над 70 уд/мин. Проучването е планирано с цел да оцени дали добавянето на I_f-инхибитор към конвенционална терапия подобрява сърдечно-съдовите инциденти и симптомите, и качеството на живот при пациенти със сърдечна недостатъчност и систолна дисфункция.

Пациентите са получавали Corlentor^®или плацебо на фона на конвенционално лечение за хронична сърдечна недостатъчност. Последното е включвало ACE-инхибитори и/или АРБ, ß-блокери, диуретици и алдостеронови антагонисти. Общо 89% от пациентите в проучването са получавали АСЕ-инхибитори и ß-блокери, като повече от половината от тях са получавали поне 50% от таргетната доза.

Corlentor^®е разработен от Servier и е показан за лечение на стабилна ангина пекторис. Това е първият медикамент от нов клас терапевтични средства, известни като селективни и специфични I_f-инхибитори.

Литература:

1. 29th August 2010, Hotline 1, European Society of Cardiology Congress, Stockholm.

2. Swedberg K, et al. Beneficial effects of ivabradine on outcomes in chronic heart failure.

The Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial (SHIFT). Lancet. Online 29th August 2010