На 27 септември т.г. бяха приети промени в Етичния кодекс на ARPharM (Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители в България), които имат за цел да дадат възможност за реакция при сигнали за нарушения на кодекса. Същевременно направените промени демонстрират пред обществото ангажимента на фармацевтичните компании, членуващи в ARPharM, да подпомагат провеждането на събития и участието на медицински специалисти в тях само когато тези събития имат стриктно научна и образователна цел.
Промените се изразяват в следното:
- Етичната комисия към асоциацията вече ще може да се самосезира при постъпили сигнали за нарушения на кодекса, както и да събира данни за такива нарушения.
- Създаване на публичен регистър на събитията, предназначени за медицински специалисти, който ще маркира събития или отделни техни елементи, които, ако бъдат спонсорирани от фармацевтична компания, могат да доведат до нарушение на кодекса.
Етичната комисия при ARPharM вече ще може да се самосезира и да образува производство срещу компания, за която има съмнение за нарушение на Етичния кодекс. Етичната комисия вече ще реагира на сигнали, ще търси доказателства, ще организира процедури и ще налага санкции. Същевременно, когато лицето, подало сигнал за нарушение или предоставило данни за такова, е медицински специалист, е предвидена процедура за запазване на поверителност на неговата самоличност. Комисията ще има право да анализира поведението на членуващите в асоциацията компании при взаимодействието им с лекари на базата на публикации в медиите, сигнали, телефонни обаждания, като досега това е било възможно само при постъпила жалба, придружена със съответните доказателства.
Асоциацията ще поддържа и публичен онлайн регистър на конгреси, симпозиуми, семинари и други събития, предназначени за медицински специалисти. Регистърът ще маркира с цветен код елементите от събитията (конгреси, симпозиуми), предназначени за медицинските специалисти, подчертавайки тези елементи, чието спонсориране от фармацевтични компании може да доведе до нарушение на кодекса, като например провеждането им в 5-звездни хотели в курортни дестинации, социална програма, забавления, екскурзии, придружаващи лица и др. Регистърът ще подпомага компаниите при вземане на решение за спонсориране на такива прояви, но всяка компания самостоятелно ще решава дали да подпомогне събитието или участието на медицински специалист.
Регистърът няма да оценява самата научна програма или качеството на лекторите, нито ще ограничава свободата на организаторите на такива събития – медицинските научни дружества например.
Промените в Етичния кодекс влизат в сила от 1 януари 2012 г. и ще бъдат достъпни на сайта на Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители в България – www.arpharm.org. Кодексът е единна платформа, която всяко лице може да използва, за да сезира асоциацията за нарушения.
С ясното съзнание за отговорността пред пациентите и обществото ARPharM вече подписа декларации със Съюза на българските медицински специалисти, Българската асоциация по микробиология, Българското онкологично дружество, Българското кардиологично дружество, Българската психиатрична асоциация, които приемат ръководните принципи за взаимоотношенията между медицинските специалисти и фармацевтичната индустрия у нас.
Повече за Етичния кодекс
Етичният кодекс на научноизследователската фармацевтична индустрия, който регулира взаимодействието между фармацевтичните компании и медицинските специалисти действа у нас от 2006 г. Кодексът е задължителен за всички компании, членуващи в асоциацията, и регулира всяко взаимодействие на компаниите с медицинските специалисти, което е или може да се счете за промоция и реклама, като определя принципите и правилата, които компаниите са длъжни да спазват при взаимодействието си с лекари. За спазването му от страна на фармацевтичните производители следи Етична комисия към асоциацията, която се състои както от членове на асоциацията, така и от медицински специалисти.
В обхвата на кодекса попадат всички дейности, предприети, организирани или спонсорирани от фармацевтични компании, които насърчават предписването, доставянето, продажбата, приложението или потреблението на техни лекарствени продукти – например предоставяне на информация за лекарствен продукт от компания на медицински специалист, включително стандарти за промоция и реклама; организиране или спонсориране на събития, предназначени за медицински специалисти; подаръци, дарения, спонсорство; консултантски услуги, неинтервенционални проучвания, мостри и др..
Основният принцип, залегнал в кодекса, се основава на задължението компаниите да взаимодействат с медицинските специалисти само с оглед предоставянето на точна, обективна и справедлива информация, която да гарантира рационалното предписване и разумната употреба на лекарствените продукти и да подпомогне лекарите в избора на най-подходящо лечение за техните пациенти. Това взаимодействие е под мотото „Ние информираме отговорно, вие решавате безпристрастно” и цели да не допусне каквито и да е форми на икономически похвати, които да бъдат стимул да се предписва определен лекарствен продукт.
За повече информация, за коментари и препоръки:
Деян Денев – изпълнителен директор, тел. 0886316640
