За твойто тихо идване, което
все още в мен отеква като гръм,
за даденото и назад невзето,
за прошката, че с теб съм и не съм,
за думите, понякога спестени,
за ласките, които не спести,
за силата, която вля у мене,
когато беше най-безсилна ти,
за туй, че бе на мое име кръстен
и твоя лош, и твоя хубав час,

на твоя малък пръст наместо пръстен
горещите си устни слагам аз.

искрено и сърдечно

поздравява акад. Богдан Петрунов, носител на специалната награда на вестника „Медик на годината” през 2006 г.
Работихме съвместно дълги години, разчитахме на експертизата и точните оценки, отразявахме откритията, тенденциите и посоките в българската алергология и имунология. Акад. Петрунов повече от 15 години бе член на редакционната колегия на сп. „Лекарска практика”, което издавахме заедно с много задълбоченост и научна прецизност.
Достолепният юбилей бе повод да попитаме акад. Петрунов „Какво е животът?”
-  Много е трудно да се даде еднозначен отговор. Животът е толкова сложен и многостранен, а и може да се разглежда от биологична и от социална гледна точка. Най-важното обаче е, че животът има индивидуален смисъл и значение за всеки отделен човек.
Аз съм благодарен за живота, който ми е даден. От „върха“ на моите 90 години си позволявам да кажа, че съм щастлив човек в семеен, социален и професионален план. За мен е важно в живота да дадеш любов и подкрепа на семейството, да бъдеш верен приятел и да проявяваш висок професионализъм и добронамереност в работата си, отговори ни акад. Петрунов.
Пожелаваме му здраве и силен дух за продължаващи творчески търсения в любимата наука.

В интересна и убедителна лекция Адриан ван ден Ховен, генерален директор на Medicines for Europe, представи Европейските предизвикателства пред сектора. Той обърна внимание на нарастващия натиск върху производителите вследствие на поскъпването на енергията, суровините, транспорта и регулаторните изисквания, като в същото време цените на генеричните лекарства в Европа продължават да намаляват. Според цитираните данни за периода 2015 – 2024 г. общият индекс на потребителските цени се е повишил с 30%, докато цените на генеричните лекарства на десетте водещи доставчици са намалели с 8%.- Устойчивият достъп до лекарства не може да се гарантира единствено чрез политика на най-ниската цена. Европа се нуждае от предвидима регулаторна среда, конкурентоспособно производство и условия, които позволяват на повече производители да останат на пазара. Генеричните и биоподобните лекарства са съществена част от решението – те осигуряват достъпно лечение за пациентите и освобождават ресурс за иновации в здравеопазването, посочи Адриан ван ден Ховен. От организацията Medicines for Europe поставят акцент върху необходимостта от промяна на моделите на ценообразуване и обществените поръчки, за да бъдат отчитани не само цената, но и сигурността на доставките, производствените разходи и поддържането на реална конкуренция.Известно е, че особен потенциал за развитие имат и биоподобните лекарства. По данни, представени от Medicines for Europe, от 2006 г. насам те са осигурили на европейските здравни системи спестявания в размер на 56 млрд. евро. До 2032 г. се очаква 110 биологични лекарства да изгубят пазарната си ексклузивност в Европа, което открива значителни възможности за навлизане на биоподобни терапии и разширяване на достъпа до лечение.Сред важните европейски инициативи е предложеният Законодателен акт за критично важните лекарства (Critical Medicines Act), разработен в отговор на уроците от пандемията от COVID-19. Той предвижда мерки за укрепване на производството, сигурността и непрекъснатостта на доставките, включително национални планове за устойчивост, критерии за сигурност при обществените поръчки и стимули за производството на критично важни лекарствени продукти.Научните и фармакологичните аспекти на достъпа до лечение бяха във фокуса на презентацията на чл.-кор. проф. Георги Момеков,  декан на Фармацевтичния факултет към МУ в София. Той разгледа ролята на генеричните и биоподобните лекарства в съвременната терапия и значението на достъпността като част от реалната ефективност на лечението. Експертът подчерта, че доказаната ефикасност на едно лекарство не е достатъчна, ако пациентът няма реален достъп до него. Генеричните и биоподобните лекарства имат двойна обществена полза – позволяват повече пациенти да получават качествена терапия на достъпна цена и създават възможност освободените средства да бъдат насочени към други терапевтични потребности. Според проф. Момеков устойчивият достъп до лечение изисква не само достъпни цени, но и надеждно снабдяване, предвидимо финансиране и непрекъснатост на терапията.Проф. Григор Димитров, главен директор „Осигурителни отношения“ в Българската стопанска камара, постави акцент върху предизвикателствата пред лекарствения бюджет в България и устойчивостта на публичното здравно осигуряване. Според представените данни за периода 2016-2025 г. разходите на НЗОК за лекарства са нараснали 3,7 пъти – от 616 млн. лв. до близо 2,3 млрд. лв. Той подчерта, че непрекъснатото увеличаване на финансовия ресурс без промяна в управлението на системата не гарантира по-добри резултати за пациентите. Като възможно решение проф. Димитров представи поетапното въвеждане на програмно бюджетиране, при което финансирането се обвързва не само с обема на медицинската дейност, но и с качеството, ефективността и измеримите здравни резултати. Проф. Димитров коментира, че не е достатъчно всяка година да увеличаваме средствата за здравеопазване, ако не променяме начина, по който ги управляваме. Трябва да преминем от въпроса колко медицинска дейност закупуваме към въпроса какви здравни резултати постигаме с наличния ресурс.В последвалата дискусия бяха разгледани възможностите за провеждане на последователна лекарствена политика, която да гарантира достъпно лечение, ефективно използване на публичните средства и предвидими условия за работа на производителите.
Сред откроените приоритети бяха преглед на правилата за ценообразуване и рефериране на лекарствата, включително възможността за временен мораториум върху процедурите по рефериране, намаляване на допълнителните финансови тежести за притежателите на разрешения за употреба на генерични и биоподобни лекарства, и запазване на настоящия им статут в бюджета на НЗОК и през 2027 г. Беше подчертано, че при планирането на лекарствения бюджет е необходим стратегически баланс между иновативните и генеричните терапии – целта е стремежът към краткосрочни икономии да не доведе до значително по-високи разходи за лекарства за домашно лечение. Особено внимание беше отделено и на необходимостта от предварително разработен национален план за действие при извънредни ситуации в здравеопазването, който да включва конкретни мерки за непрекъснатост на веригите за доставки и осигуряване на достатъчни количества критично важни генерични лекарства за лечение на масовите социалнозначими заболявания.Специалният юбилеен панел „25 години БГФАРМА – история и визия“ проследи развитието на асоциацията и българската генерична фармацевтична индустрия през последния четвърт век.
В края на форума изпълнителният директор на БГФАРМА д-р Евгени Тасовски заяви, че от изключително важно значение е държавата да възприеме и утвърди стратегическата значимост на генеричните и биоподобните лекарствени продукти за осигуряване на непрекъснатия достъп до лекарствена терапия за българските граждани, страдащи от масовите социалнозначими заболявания, на достъпни цени.Конференцията завърши с юбилейна церемония по награждаване, посветена на приноса за развитието на БГФАРМА и генеричния фармацевтичен сектор в България.Много числа и данни бяха цитирани, които аргументират медицинската и икономическата ефективност от прилагането на генерични и биоподобни медикаменти. Например – България произвежда 10% от всички генерични лекарствени продукти в Европейския съюз, а използването им осигурява на Националната здравноосигурителна каса от 2020 г. спестявания за над 200 млн. лв. годишно. За периода 2020 – 2025 г. общият размер на реализираните спестявания надхвърля 1 млрд. лева. Генеричните лекарства представляват 75% от обема на лекарствения пазар в опаковки у нас, но за тях се изразходват под 10% от средствата на НЗОК за медикаменти.Българската генерична фармацевтична индустрия е структуроопределящ отрасъл за националната икономика. В страната работят 40 фармацевтични производства, осигуряващи заетост на около 19 000 души. Годишният производствен капацитет на заводите достига 10 млрд. таблетки и капсули, 140 млн. стерилни ампули, 30 млн. сиропи и суспензии, и 30 млн. гелове и мехлеми. Така фармацевтичната индустрия допринася за над 3% от брутния вътрешен продукт на България. Мащабът на индустрията и нейният принос към икономиката представляват стратегическо предимство за страната, което изисква последователна държавна политика за съхраняване на производствения капацитет и създаване на благоприятни условия за развитието на сектора.Генеричните лекарства имат ключово значение не само за икономическата ефективност на здравната система, но и за достъпа на пациентите до лечение. Осем от всеки десет изписани лекарствени продукта са генерични, което позволява осигуряването на качествена терапия за голям брой пациенти при значително по-нисък разход на публични средства.

Ингелхайм, Германия, 1 октомври 2026 г. Boehringer Ingelheim обяви положителни резултати от проучването SYNCHRONIZE-2, фаза III, което изследва survodutide (BI 456906), двоен глюкагон/GLP-1 рецепторен агонист, при възрастни със затлъстяване или наднормено тегло и захарен диабет тип 2 (ЗДТ2). Изпитването постигна първичните си крайни цели – процентната промяна в телесното тегло спрямо изходното ниво и постигането на намаление на телесното тегло с ≥5% спрямо изходното ниво – при използване както на подхода за оценка на терапевтичния режим*, така и на подхода за оценка на ефикасността†. След 76 седмици лечение със survodutide се наблюдава устойчиво намаление на телесното тегло, достигащо средно 13,1% при използване на подхода за оценка на ефикасността – статистически значимо намаление спрямо 3,1% в групата на плацебо (p<0,0001)‡. Постигната е и другата първична крайна цел: до 79,3% от възрастните, лекувани със survodutide, са постигнали намаление на телесното тегло с ≥5% при използване на подхода за оценка на ефикасността спрямо 32,7% в групата на плацебо (p<0,0001). Пълните резултати от SYNCHRONIZE-2 бяха представени на 1 октомври 2026 г. на 62-рата годишна среща на Европейската асоциация за изучаване на диабета (EASD) и едновременно с това публикувани в The New England Journal of Medicine.
Наред с намалението на телесното тегло, резултатите за ключови вторични крайни цели показват подобрение на важни показатели за кардиометаболитното здраве при възрастните, лекувани със survodutide. Наблюдава се значително подобрение на контрола на кръвната захар, като при изходно ниво на HbA1c от 7,4% участниците постигат намаление с до 1,21% при използване на подхода за оценка на ефикасността спрямо 0,03% в групата на плацебо (p<0,0001). В допълнение, при участниците, лекувани със survodutide, се наблюдава и значително намаление на обиколката на талията – клиничен показател, тясно свързан с висцералната мастна тъкан и кардиометаболитния риск. Отчетеното намаление е 11,1 cm при използване на подхода за оценка на ефикасността спрямо 3,5 cm в групата на плацебо (p<0,0001). Регистрира се и подобрение на инсулиновата чувствителност, за което свидетелстват понижаването на глюкозата на гладно и благоприятните промени в показателите за инсулинова резистентност (HOMA-IR) и инсулинова секреция (HOMA-β) спрямо плацебо. По време на лечението повече участници, лекувани със survodutide, са достигнали нормогликемия (HbA1c<5,7%) в сравнение с тези в групата на плацебо – до 29,5% спрямо 4,0% при използване на подхода за оценка на ефикасността. Взети заедно, тези данни демонстрират потенциала на двойния глюкагон/GLP-1 рецепторен агонист да подобрява метаболитното здраве, включително гликемичния контрол при хора със затлъстяване и ЗДТ 2.
- Затлъстяването и захарният диабет тип 2 са тясно свързани, като излишното телесно тегло увеличава риска от развитие на диабет тип 2. За хората с тези заболявания устойчивото намаляване на теглото често е затруднено от биологични механизми, а не от липса на воля, заяви д-р Шон Уортън, M.D., PharmD, координиращ изследовател на проучването SYNCHRONIZE-2. – Тези резултати са обнадеждаващи, защото лекарите, които лекуват затлъстяване, все по-често отчитат възможността да повлияват едновременно няколко взаимосвързани заболявания. Подобренията в гликемичния контрол и инсулиновата чувствителност, наред с намалението на те-
лесното тегло, показват, че лечението на затлъстяването може да има положителен ефект върху метаболитното здраве като цяло. Това дава нова надежда на хората, които търсят по-ефективни начини да подобрят общото си здравословно състояние.
Захарният диабет тип 2 и затлъстяването са взаимосвързани метаболитни състояния, при които черният дроб има централна роля в прогресията на заболяването. Survodutide е изследван двоен глюкагон/GLP-1 рецепторен агонист, разработен с цел да повлиява няколко основни метаболитни механизма чрез подобряване на гликемичния контрол, намаляване на апетита и подпомагане на редукцията на чернодробната мастна тъкан. Въпреки че глюкагонът традиционно се свързва с повишаване на кръвната захар, двойният механизъм на действие на survodutide може да подпомогне подобряването на инсулиновата чувствителност и контрола на кръвната захар чрез намаляване на чернодробната мастна тъкан. Този нов подход поставя под въпрос традиционното разбиране за биологичното действие на глюкагона и предполага, че специфичният баланс между агонизма на глюкагоновия рецептор (GCGR) и GLP-1 рецептора (GLP-1R) може да подпомогне поддържането на гликемичния контрол. Survodutide не е одобрен за употреба; неговата ефикасност и безопасност не са установени.
- Натрупващите се доказателства от нашата програма SYNCHRONIZE фа-
за III продължават да разширяват разбирането ни за потенциала на survodutide при хора със затлъстяване, включително при тези със захарен диабет тип 2. Резултатите от SYNCHRONIZE-2 показват съществено намаление на телесното тегло, наред с подобрения в гликемичния контрол и други ключови показатели за метаболитното здраве. Те затвърждават убеждението ни, че към затлъстяването трябва да се подхожда като към комплексно хронично заболяване с взаимосвързани последици за здравето, заяви Шашанк Дешпанде, председател на Съвета на управляващите директори и ръководител „Human Pharma“ в Boehringer Ingelheim. – Продължаваме да работим за развитието на иновативни терапевтични подходи, които отговарят на разнообразните потребности на хората със затлъстяване в различни стадии на заболяването и с различни рискови профили.
В съответствие с характерния профил на терапиите, базирани на GLP-1, и с данните от предходни изпитвания със survodutide, най-често съобщаваните нежелани събития при survodutide в SYNCHRONIZE-2 са гастроинтестинални (GI), предимно с лека до умерена тежест. По-често наблюдаваните събития включват гадене, повръщане, диария и запек. Честотата на прекратяване на лечението поради гастроинтестинални нежелани събития е 18% при хората, лекувани със survodutide, спрямо 1,2% в групата на плацебо.
Прекратяването на лечението обикновено е ставало по време на фазата на повишаване на дозата, тъй като протоколът на проучването е позволявал ограничена гъвкавост при овладяване на нежеланите събития. Текущите и предстоящите проучвания позволяват по-гъвкави стратегии за титриране на дозата, съобразени с индивидуалните потребности на пациента, с цел подобряване на поносимостта.
Наред с резултатите от SYNCHRONIZE-2 бяха представени допълнителни анализи от подпроучване в рамките на SYNCHRONIZE-1 при хора със затлъстяване без ЗДТ2 (n=75). Оценките на телесния състав чрез ядрено-магнитен резонанс допълнително потвърждават прицелното действие на survodutide върху мастната тъкан, като показват преимуществено намаление на метаболитно активната висцерална и чернодробна мастна тъкан. Общата промяна в телесния състав сочи благоприятно намаляване на прекомерното натрупване на мастна тъкан в коремната област. Нов анализ, насочен конкретно към мускулната маса и допълващ вече публикуваните данни за чистата телесна маса, показва, че загубата на мускулна маса представлява не повече от 10% от общата загуба на тъканна маса. Намалението на висцералната и чернодробната мастна тъкан изглежда до голяма степен независимо от степента на постигнатото намаление на телесното тегло, което предполага, че тези ползи могат да надхвърлят самата редукция на теглото.
Взети заедно, резултатите от SYNCHRONIZE сочат, че survodutide може да повлиява различни аспекти на метаболитната дисфункция, като постига намаление на телесното тегло и подобрение на гликемичния контрол, наред с редукция на вредната висцерална и чернодробна мастна тъкан. Установено е също, че намалението на мастната тъкан е по-голямо от загубата на чиста телесна маса, което показва, че редукцията на телесното тегло се дължи основно на загуба на мастна тъкан.
Boehringer Ingelheim провежда об-
ширна програма за клинично разработване на survodutide, която обхваща затлъстяването и свързаните с него метаболитни състояния, стеатохепатита, асоцииран с метаболитна дисфунк-
ция (MASH), и ЗДТ2. По-късно през тази година компанията очаква да представи резултатите от изпитването SYNCHRONIZE-CVOT за оценка на сърдечно-съдовите ефекти. Те ще дадат допълнителна яснота за профила на сърдечно-съдова безопасност на survodutide и ще разширят разбирането за ролята му при взаимосвързаните кардиометаболитни заболявания. Boehringer Ingelheim стартира и проучването SYNCHRONIZE-T2D (NCT07754461), фаза III, за да изследва допълнително ефектът на survodutide върху подобряването на гликемичния контрол при възрастни със ЗДТ2, които контролират заболяването си само с хранителен режим и физическа активност, или с тях в комбинация с антидиабетни лекарства, включително инсулин.
За затлъстяването
и наднорменото тегло
Днес повече от един милиард души по света живеят със затлъстяване – един на всеки осем души. До 2030 г. броят им може да бъде повече от два пъти по-висок спрямо 2010 г. Наднорменото тегло и затлъстяването са комплексни хронични състояния, включващи абнормно или прекомерно натрупване на мастна тъкан, което представлява риск за цялостното здраве на човека.
Survodutide (BI 456906) е двоен глюкагон/GLP-1 рецепторен агонист, който активира както глюкагоновите, така и GLP-1 рецепторите, които участват в контрола на метаболитните функ-
ции. Survodutide е в процес на клинично проучване и не е одобрен за употреба. Неговите профили на ефикасност и безопасност не са установени. Той се оценява в обширна програма от клинични изпитвания, фаза III, включваща проучванията SYNCHRONIZE при хора, живеещи с наднормено тегло или затлъстяване, проучванията LIVERAGE при хора, живеещи с MASH и фиброза, и SYNCHRONIZE-T2D при възрастни със захарен диабет тип 2.
Survodutide има потенциал за лечение на възрастни с нециротичен MASH и умерена или напреднала фиброза (стадий 2 или 3) и е получил признание от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), която му е предоставила: „Fast Track designation“ през май 2021 г.; „Breakthrough Therapy designa-
tion“ през септември 2024 г.
Потенциалът на survodutide за лечение на възрастни с MASH и фиброза е признат също от: Европейската агенция по лекарствата (EMA) чрез приемането му в нейната схема „PRIME“ през ноември 2023 г.; Center for Drug Evaluation към China’s National Medical Products Administration (NMPA), който му предоставя „Breakthrough Therapy designation“ през юни 2024 г.; Taiwan Food and Drug Administration, която му предоставя „Breakthrough Designation“ през сеп-
тември 2024 г.
Survodutide е лицензиран на Boehringer Ingelheim от Zealand Pharma, като Boehringer Ingelheim носи самостоятелна отговорност за разработването и търговската реализация в глобален мащаб. Survodutide е част от научноизследователското и развойно портфолио на Boehringer Ingelheim в областта на сърдечно-съдовите, бъбречните и метаболитните заболявания.
Проучването SYNCHRONIZE-2 (NCT06066528) е 76-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване от фаза III за ефикасност и безопасност на survodutide сред 755 възрастни със затлъстяване или наднормено тегло и захарен диабет тип 2. Участниците са получавали седмична инжекция със survodutide в доза 3,6 mg или 6,0 mg, или плацебо. Първичните крайни цели на проучването са про-
центната промяна в телесното тегло спрямо изходното ниво на седмица 76 и постигането на редуциране на телесното тегло с ≥5% спрямо изходното ниво на седмица 76.
Проучването има 22 вторични крайни цели, включително постигане на ≥10%, ≥15% и ≥20% намаление на телесното тегло и абсолютни промени спрямо изходното ниво на седмица 76 във:
l телесното тегло;
l гликирания хемоглобин (HbA1c);
l обиколката на талията;
l артериалното налягане;
l хранителното поведение според оценката на пациентите (PRO);
l индекса на телесна маса (BMI);
l плазмената глюкоза на гладно (FPG).
Survodutide е оценяван и в три други глобални проучвания, фаза III, при хора с наднормено тегло или затлъстяване:
l SYNCHRONIZE-1 включва възрастни без захарен диабет тип 2.
l SYNCHRONIZE-MASLD включва възрастни с потвърдена или предполагаема диагноза MASH.
l SYNCHRONIZE-CVOT включва възрастни със сърдечно-съдово заболяване, хронично бъбречно заболяване или рискови фактори за сърдечно-съдово заболяване.
Survodutide се изпитва и в две проучвания, фаза III, на отделни пазари:
SYNCHRONIZE-JP в Япония и SYNCHRONIZE-CN в Китай проучват survodutide при подгрупи от хора, живеещи със затлъстяване. SYNCHRONIZE-JP изследва относителната промяна в чернодробната мастна тъкан и параметрите на телесния състав спрямо изходното ниво на седмица 76 при лечение със survodutide спрямо плацебо като вторична крайна цел.
Като част от по-широката програма за генериране на доказателства се развиват и проучвания, фаза IIIb, насочени към ключови неудовлетворени медицински потребности при хора със затлъстяване и грижата за тях в реалната клинична практика, включително:
l SYNCHRONIZE-HERA ще оценява survodutide в областта на женското здраве.
l ELEVATE-LIVER ще оценява въздействието на survodutide върху запазването на сърдечната функция и структура при хора, живеещи със стеатозна чернодробна болест, свързана с метаболитна дисфункция (MASLD), или ранен MASH.
l SYNCHRONIZE-START ще изследва подходи за титриране на дозата в реалната клинична практика, включително започване на терапия и преминаване от GLP-1 рецепторни агонисти (GLP-1 RAs), с фокус върху поносимостта.
SYNCHRONIZE-T2D ще изследва ефекта на survodutide върху подобряването на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2, които контролират заболяването си чрез хранителен режим и физическа активност, самостоятелно или в комбинация с антидиабетни лекарства, включително инсулин.
LIVERAGE и LIVERAGE-Cirrhosis са глобални клинични изпитвания, фаза III, които изследват ефикасността и безопасността на survodutide при възрастни с MASH и фиброза стадий 2 или 3, и съответно при възрастни с компенсирана MASH цироза (фиброза стадий 4).
LIVERAGE ще включи приблизително 1800 възрастни, а LIVERAGE-Cirrhosis ще включи приблизително 1590 възрастни. Във всяко проучване участниците са рандомизирани да получават седмични инжекции със survodutide, достигайки максимална доза, или плацебо.
Това прессъобщение се издава от корпоративната централа на Boehringer Ingelheim в Ингелхайм, Германия, и има за цел да предостави информация за глобалния бизнес на компанията. Моля, имайте предвид, че информацията, свързана със статута на одобрение и продуктовата информация на одобрени продукти, може да варира в различните държави, а по тази тема може да е издадено специфично за съответната държава прессъобщение в страните, в които компанията осъществява дейност.
Източниците по темата са на разположение в редакцията
Повече на: www.boehringer-ingelheim.com/bg
MRP-BG-100496

ИИ се развива по-бързо от нормативната уредба, която го регулира

Ускореното развитие на изкуствения интелект може да се окаже прекалено голямо предизвикателство за обществата и регулаторните органи. Предупрежденията на водещи изследователи в областта на изкуствения интелект относно потенциална загуба на контрол подчертават колко трудно е да се предвидят и контролират рисковете. В сектора на здравеопазването залогът е особено висок.
- Изкуственият интелект навлиза в клиничната и административната практика по-бързо, отколкото много здравни системи могат самостоятелно да оценят, управляват и наблюдават. От политиците зависи да осигурят регулаторните предпоставки за ориентирани към пациента, ефективни, безопасни, справедливи и прозрачни подходи, свързани с изкуствения интелект, казва проф. Андре Кнотнерус, съпредседател на работната група към EASAC.

Ползи – но и рискове, и странични ефекти

Системите за изкуствен интелект вече се използват в много области на здравеопазването и имат потенциал за значителна добавена стойност, главно в клиничната практика и общественото здраве. Без ясни правила обаче съществува риск от нарушения на сигурността на данните, алгоритмична пристрастност и загуба на човешки контрол.
Законът на ЕС за изкуствения интелект и европейското пространство за здравни данни осигуряват важна основа, но учените установяват пропуски в практическото им прилагане в здравеопазването. Ето защо EASAC и FEAM призовават изкуственият интелект да се третира като всяка друга мярка в здравеопазването: ползите му трябва да бъдат доказани, рисковете му — разбрани, а ефективността му — постоянно наблюдавана.
- Нуждаем се от ясни изисквания за доказване на реална клинична полза при различни популации и условия, както и за гарантиране, че се използват представителни данни с високо качество, казва проф. Луис Марти-Бонмати, съпредседател на работната група към FEAM. – Пациентите също се нуждаят от изчерпателни обяснения и възможности за обжалване, отговорността трябва да бъде ясно определена, а системите за здравеопазване трябва да избягват да стават зависими от отделни доставчици на технологии.

Основни послания

- Проактивното регулиране е от съществено значение. Законът на ЕС за изкуствения интелект класифицира сектора на здравеопазването като високорисков. Поради това използването на изкуствен интелект изисква нормативни разпоредби, които отчитат дългосрочните последствия. Разпоредбите на Закона за изкуствения интелект трябва да бъдат интегрирани в съществуващите регулаторни рамки – Регламента за медицинските изделия, Общия регламент за защита на данните (GDPR) и Европейското пространство за здравни данни.
- Приоритизиране на справедливостта и доверието. Използването на ИИ може да задълбочи съществуващите неравенства, включително свързаните с пола, етническата принадлежност и социално-икономическия статус, както и различията между богатите и бедните държави, и може да подкопае доверието на обществото. Докладът призовава за политики на ЕС, които да дават приоритет на справедливия достъп, прозрачността – включително екологичния отпечатък на ИИ – и участието на обществеността.
- Координирането на равнище ЕС е задължително. Фрагментираното регулиране пречи на безопасността и мащаба на изкуствения интелект. ЕС трябва да хармонизира стандартите, да улесни трансграничния обмен на анонимизирани данни и да насърчи съвместния надзор, за да гарантира етични и надеждни приложения на изкуствения интелект във всички държави членки.
Авторите на доклада препоръчват също така изкуственият интелект да се тества в регулаторно „защитени среди“ при контролирани условия, преди да бъде внедрен в по-широк мащаб. Освен това инвестициите трябва да се насочват към изследвания на подходи, които дават надеждни резултати при използване на по-малки, внимателно подбрани набори от данни.

Глобално здравно предизвикателство

Beat the Bug обръща внимание на наболял глобален здравен проблем. Антибиотиците са мощни средства, но действат само срещу бактерии – а не срещу вируси, като тези, причиняващи настинка и грип. Използването им в неподходяща ситуация означава, че резистентните микроорганизми получават повече възможности да се разпространяват, което има реални последици за здравето. Според оценки, бактериалната антимикробна резистентност (АМР) е била свързана с над 4,7 млн. смъртни случая в световен мащаб през 2021 г. Установено е, че през 2023 г. приблизително една от всеки шест лабораторно потвърдени бактериални инфекции в световен мащаб е била резистентна на антибиотици. Антибиотичната резистентност представлява особена заплаха за най-уязвимите групи в обществото – например възрастните хора, хоспитализираните пациенти и новородените.
ЕС повишава осведомеността на гражданите и медицинските специалисти по въпросите на АМР – неотдавнашната препоръка на Съвета за справяне с АМР чрез подхода „Едно здраве“ е добър пример за това. Beat the Bug е част от тази стратегия.
АМР не се съобразява с границите и за ефективното ѝ овладяване е необходима глобална координация. В същото време не всички държави членки са на едно и също ниво. Ето защо Beat the Bug насърчава играчите от различни държави да се обединяват в екипи и да споделят знанията си.
България например се характеризира с висока консумация на антибиотици (33%) и нисък процент на употребата на антибиотици по лекарско предписание, според Евробарометър. Едва 80-87% от гражданите получават антибиотици, предписани от медицински специалисти. Справянето с тази практика изисква целенасочена информация, в идеалния случай – от авторитетни медицински източници.

Насърчаване на практичните решения

Beat the Bug популяризира решения на този здравен проблем. На разположение са инструменти, които да използваме, за да защитим себе си, нашите близки и нашите общности. Например, приемайте антибиотици, само ако са ви предписани от медицински специалист. Ако не сте сигурни как да ги приемате, посъветвайте се с вашия лекар или фармацевт. Никога не споделяйте антибиотици и винаги изхвърляйте остатъците с повишено внимание.
Както при повечето заплахи за здравето, профилактиката е най-добрият начин на действие, за да се избегне необходимостта от прием на антибиотици. Това включва прости неща като миенето на ръцете след ползване на тоалетната и преди хранене. Измивайте плодовете и зеленчуците и използвайте чисти кухненски прибори. Останете си вкъщи, когато сте болни.
Beat the Bug е чудесна възможност да научим повече за антимикробната резистентност и за превантивните мерки, които можем да предприемем, като същевременно се забавляваме. Над 500 000 V-Bucks са готови за грабване. Вашият регион ще успее ли да спре разпространението на мутацията или ще позволи тя да се разпространи? Присъединете се към решаващата битка, защитете своя регион и попречете на разпространението на резистентните вредители. Таблото с резултати ще бъде „замразено“ на 18 ноември 2026 г. по повод на Европейския ден на осведомеността относно антибиотиците.

Beat the Bug